Прививка БЦЖ у новорожденных: что это такое, возможная реакция

Побочные действия

Противотуберкулёзная вакцина БЦЖ — препарат из живой культуры БЦЖ-микобактерий, поэтому избежать поствакцинальных осложнений не удаётся. Осложнения при вакцинации БЦЖ известны давно и сопровождают её с начала её массового применения.

В структуре осложнений, развивающихся после вакцинации в поликлинике и после ревакцинации, чаще отмечаются холодные абсцессы (50,8 % и 33,0 % соответственно), а после вакцинации в родильном доме — лимфадениты (71,4 %, частота 0,31-0,39 на 1 млн вакцинаций). Возникновение лимфаденитов зависит от качества вакцины, её дозы, возраста вакцинируемого и техники внутрикожного введения. Холодные абсцессы, как правило, результат нарушения техники введения вакцины, когда препарат попадает под кожу. Однако нельзя полностью отрицать и влияние качества вакцины на возникновение этого осложнения. В случае несвоевременного обнаружения холодного абсцесса (не путать с абсцессом) он самопроизвольно вскрывается, и на его месте образуется язва. Инфильтраты формируются при бурно протекающей местной прививочной реакции.

Келоидный рубец — следствие доминирования в хронической воспалительной реакции стадии пролиферации, вместо стадии альтерации и экссудации. Введение в районе дельтовидной мышцы применяется из-за наименьшей болезненности при развитии местных побочных реакций.

Неблагоприятные последствия прививки БЦЖ принято называть БЦЖ-инфекцией или БЦЖит (BCG disease, BCGitis).Осложнения, возникающие при вакцинации БЦЖ (по классификации, предложенной Международным союзом по борьбе с туберкулёзом ВОЗ в 1984 г.):[источник не указан 1811 дней]

• Категория 1: локальные поражения (подкожные инфильтраты, холодные абсцессы, язвы) и регионарные лимфадениты.
• Категория 2: персистирующая и диссеминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода (волчанка, оститы).
• Категория 3: диссеминированная БЦЖ-инфекция, генерализованное поражение с летальным исходом, отмечаемое при врождённом иммунодефиците.
• Категория 4: пост-БЦЖ-синдром (узловатая эритема, кольцевидная гранулёма, высыпания).

Традиционно считается доказанным возникновение осложнения вакцинации БЦЖ в случае, если был выделен вакцинный штамм, однако, на практике это возможно лишь в случае, если имеет место холодный абсцесс или периферический лимфаденит. В этом случае возможна прямая пункция очага и выделение возбудителя. Однако в большинстве случаев сделать это не представляется возможным, поэтому приходится при диагностике осложнения вакцинации БЦЖ ориентироваться прежде всего на данные анамнеза и клинические данные.

Не следует забывать, что подтверждённые случаи анализируются, однако подтверждение происходит методом культуральной диагностики, путём выявления специфического набора резистентности к антибактериальным препаратам. Секционный материал (например, при гибели ребёнка) на посев не подается, а гистологическим методом подтверждается только общий диагноз — туберкулёз.[источник не указан 1811 дней]

После прививки

В первые 30 минут после прививки

• Не забудьте и стесняйтесь задать ваши вопросы врачу. Обязательно спросите о том, какие и когда реакции на прививку могут возникнуть и в каких случаях обращаться за медицинской помощью.

• Не торопитесь покинуть медицинский центр. Посидите в течение 20-30 минут неподалеку от кабинета. Во-первых, это поможет успокоиться, во вторых – позволит быстро оказать помощь в случае возникновения немедленных аллергических реакций на прививку.

• Если ребенок находится на грудном вскармливании – дайте ему грудь, это поможет ему успокоиться.

• Если ребенок достаточно взрослый, порадуйте его каким-нибудь приятным сюрпризом, наградите его чем-нибудь, похвалите. Скажите ему, что все в порядке.

По возвращении домой после прививки

В случае прививки АКДС-вакциной: если врачом не было предписано иначе, дайте ребенку дозу (свечку или сироп) жаропонижающего. Это позволит избежать неприятных реакций, возникающих в первые часы после прививки.

Первая ночь после прививки

• Чаще всего, температурные реакции на инактивированные вакцины (АКДС и другие) возникают в первые сутки после прививки.

• При возникновении сильных температурных реакций (37,5оС и выше) дайте однократно ребенку жаропонижающее, например свечи Цефекон или Нурофен в дозировке соответствующей возрасту.

• При температурных реакциях не пренебрегайте обтиранием ребенка теплой водой. Не используйте для обтираний водку – она раздражает и сушит детскую кожу.

• Не забывайте о том, что суточная дозировка парацетамола не безгранична. При передозировке возможны тяжелые осложнения. Внимательно прочтите инструкцию к препарату, которым пользуетесь (панадол, эффералган, тайленол, цефекон(свечи)).

• Ни в коем случае не пользуйтесь аспирином. Его применение у детей младшего возраста чревато тяжелыми осложнениями.

Первые два дня после прививки

(инактивированные вакцины – АКДС, АДС, гепатит В, ХИБ-вакцина, ИПВ)

• Принимайте те препараты для профилактики аллергических расстройств, которые назначил врач.

• Продолжайте принимать жаропонижающие согласно инструкции к препаратам, если температура остается повышенной.

• АКДС-вакцины. Следите за температурой тела ребенка. Старайтесь, чтобы она не поднималась выше 38,5оС (под мышкой). У части детей на фоне повышения температуры возможно появление т.н. фебрильных судорог. Принимайте жаропонижающие, не дожидаясь подъема температуры.

• С ребенком можно и нужно гулять, можно и нужно купать его. Исключение составляют случаи, когда у ребенка повышена температура вследствие или независимо от прививки.

• Если была проведена проба Манту – при купании старайтесь, чтобы вода не попадала на место постановки пробы. Не забывайте, что пот это тоже жидкость, поэтому следите за тем, чтобы ручка ребенка не потела.

• Не вводите новых продуктов в рацион ребенка (и свой, если ребенок находится на грудном вскармливании). Это можно будет сделать на 3-и сутки после прививки и позже.

• В случае АКДС-, АДС-, гепатитных В и АДС-М-вакцин. При появлении сильных реакций в месте укола (припухлость, уплотнение, покраснение) сделайте согревающий компресс или просто периодически прикладывайте смоченную водой ткань. Если противовоспалительные средства еще не принимаются, начните их давать.

Через 5-12 дней после прививки

• В случае прививки живыми вакцинами (капли полиомиелитной вакцины ОПВ, коревая, паротитная, краснушная) побочные реакции обычно возникают на 5-12 сутки после прививки.

• Если возникла какая-либо реакция, но прививка была сделана не живой вакциной, то вакцинация с 99% вероятностью здесь ни при чем. Наиболее частой причиной температурных и некоторых других реакций у детей младшего возраста являются режущиеся зубки, у детей старшего возраста – простудные инфекции.

Виды осложнений

Современная классификация Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) выделяет 4 группы осложнений, которые могут возникнуть после БЦЖ:

1. Локальные поражения — холодные абсцессы (ограниченная полость заполнена гноем, воспалительной реакции нет), подкожные инфильтраты, язвы, регионарный лимфаденит (воспаление лимфатических узлов).
2. Распространенная или стойкая инфекция БЦЖ — волчанка, остит.
3. Генерализованная и смертельная инфекция БЦЖ — очень редкое осложнение тяжелого, обычно врожденного иммунодефицита у ребенка.
4. Поствакцинальный синдром БЦЖ — кольцевидная гранулема, узловатая эритема, кожная сыпь.

Современная классификация позволяет систематизировать осложнения и быстро подобрать оптимальные лечебные воздействия.

История создания вакцины БЦЖ

Палочка Коха — микобактерия, вызывающая туберкулез — была обнаружена в 1882 году. До сих пор она остается бактерией, которая привела к смерти большего числа людей в мире, чем любой другой микроорганизм.

В 1900 году французы А. Кальметт и К. Герен из Института Пастера в Лилле занялись разработкой противотуберкулезной вакцины. За основу был взят штамм микобактерий туберкулеза бычьего типа, который вызывал заболевание при заражении. Ученые обнаружили, что если долго-долго последовательно пересевать культуру бактерий с одной среды на другую, то штамм слабеет. Через 4 года пересеваний (пассажей) бактерия стала безопасной для морских свинок и рогатого скота. В 1919 году — через 230 пассажей — она перестала вызывать туберкулез у обезьян и кроликов. При этом иммунная система подопытных животных исправно училась бороться с неослабленными микобактериями. Новый штамм получил название, в котором навеки запечатлены имена его создателей: Bacielle Calmette—Guerin (BCG), что в русскоязычном варианте транслитерировалось в БЦЖ.

В 1921 году 18 июля вакцина была впервые введена новорожденному, чья мать умерла от туберкулеза через несколько часов после его появления на свет. Вакцина вводилась перорально, так как, по мнению педиатра Бенджамена Вайль-Алле, экспериментировавшего с препаратом, инфицирование живыми микобактериями также происходит через желудочно-кишечный тракт. Надо отметить, что позднее он пытался вводить вакцину подкожно и накожно, но встретил сопротивление со стороны родителей детей, так как развивались местные реакции.

К 1924 году было проведено 664 вакцинации с доказанной эффективностью, и Институт Пастера начал массовое производство вакцины. За следующие 4 года было привито более 114 тысяч детей. За это время серьезных осложнений зарегистрировано не было. Но врачи и ученые все еще относились к вакцине настороженно — и тут случилась трагедия в больнице города Любек (Германия).

В 1930 году в результате трагической ошибки 252 ребенка получили вакцину, смешанную с вирулентной (то есть заразной) культурой микобактерий. Ошибка была допущена на стадии подготовки препарата. Через 4-6 недель у большинства малышей развился туберкулез в тяжелой форме. В первый же год болезнь унесла жизни 73 детей, еще 135 маленьких пациентов впоследствии выздоровели. Многомесячное судебное разбирательство постановило, что виновны врачи из лаборатории Любека. Двое из них были приговорены к тюремному заключению. Но вакцина понесла огромные репутационные потери — до сих пор люди, выступающие против прививок, приводят данный случай, как пример их опасности.

Вторая мировая война, в значительной мере способствовавшая распространению туберкулеза по всему миру и росту заболеваемости, расставила все по своим местам. К концу 1940-х годов одно за другим были опубликованы результаты нескольких исследований, доказывавших эффективность вакцинации БЦЖ против туберкулеза. Развитые страны начали активно вводить у себя процедуру поголовной вакцинации детей.

Сегодня в мире производится около 40 видов вакцин БЦЖ. У всех у них общий предок — тот самый штамм¸ который когда-то получили А. Кальметт и К. Герен. Но за годы его разведения в лабораториях мира на протяжении многих лет были получены новые штаммы БЦЖ, отличающиеся друг от друга. С 1956 года ВОЗ хранит исходные серии вакцинных штаммов. Но при производстве новых партий все равно накапливаются отклонения, так что в зависимости от места изготовления вакцины БЦЖ могут в значительной мере варьировать.

Сегодня в мире лучшими считаются препараты от четырех поставщиков:

• БЦЖ-SSI, производимая Датским институтом сыворотки в Копенгагене (SSI);
• БЦЖ и БЦЖ-М (Россия, производитель ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, ГУ НИИЭМ им. Гамалеи РАМН) — БЦЖ-М содержит половинную дозу микобактерий и применяется для вакцинации ослабленных и недоношенных младенцев;
• БЦЖ Инокулят Мерье (Sanofi-Aventis Group, Франция);
• Вакцина лиофилизированная глютамат (Japan BCG Laboratory, Япония).

Что важно знать при вакцинации БЦЖ?

• БЦЖ никогда не вводится одновременно с другими вакцинами. Даже в роддоме между первой прививкой от гепатита В и БЦЖ имеется промежуток в 3-4 дня.
• При введении вакцины реакция развивается через 4-6 недель после вакцинации. В области укола в результате развивается покраснение (или посинение и даже почернение тканей), гнойничок и позднее — корочка. По результатам прививки на коже должен образоваться характерный рубчик размером от 2 до 10 мм. Его отсутствие означает, что ребенка не прививали.
• Нельзя давить пузырек на месте прививки, смазывать чем-либо, засыпать антибиотиками, заливать йодом (или делать йодную сетку) и т. п.
• Если область поражения на месте прививки слишком велика, рубчик не образовался, а через полгода увеличились лимфоузлы в подмышечной области, необходимо обратиться к фтизиатру — специалисту в области лечения туберкулеза.

Большой разброс результатов исследования эффективности

Наиболее противоречивым аспектом БЦЖ является её непостоянная эффективность, обнаруженная в различных клинических исследованиях. Эффективность БЦЖ, похоже, сильно зависит от географического местоположения. Клинические исследования, проведённые в Великобритании, последовательно доказали защитный эффект от 60 % до 80 %. Однако исследования, проведённые в некоторых других странах, не выявили защитного эффекта совсем. В целом, эффективность БЦЖ, похоже, падает с приближением к экватору.

Первое большое клиническое исследование, оценивающее эффективность БЦЖ, было проведено с по 1963 годы и включало почти 60 000 школьников, привитых БЦЖ, в возрасте 14-15 лет. Это исследование показало 84-процентную эффективность до 5 лет по прошествии иммунизации. Однако исследование органов здравоохранения в США в Джорджии и Алабаме, опубликованное в , показало эффективность на уровне 14 % и побудило США отказаться от внедрения массовой иммунизации посредством БЦЖ.

Последующее исследование, проведённое в южной Индии и опубликованное в  г. («Чинглепутское исследование») показало отсутствие защитного эффекта . По тщательности и охвату это было, пожалуй, самое серьёзное контролируемое рандомизированное исследование со слепым контролем. 260 тысяч детей были случайным образом разделены на 2 группы, первая из которых получала вакцину БЦЖ, а вторая – плацебо. Наблюдение за вакцинированными обеих групп продолжалось 7 с половиной лет. В результате, исследователи констатировали, что заболеваемость туберкулёзом в группе привитой вакциной оказалась слегка выше, чем в равной по размеру плацебо-группе.

Длительность защиты БЦЖ точно не определена. Совет по Медицинским исследованиям Великобритании MRC провёл испытание, показавшее, что иммунитет убывает (но все еще является значительно высоким) до 59 % по прошествии 15 лет. Точную цифру уровня защиты по прошествии более 15 лет в исследовании определить не смогли.
Исследование, проведённое на американских индейцах, привитых в 1930-х годах нашло доказательства защиты по прошествии 60 лет с лишь слегка пониженной эффективностью.

Считается, что вакцина БЦЖ обладает наибольшей эффективностью против диссеминированного туберкулёза и туберкулёза мозга. По этой причине она всё ещё широко используется даже в странах, где её эффективность против лёгочного туберкулёза не подтверждена, например, в Индии. Существует краткая публикация в Индийском педиатрическом журнале, ставящая под сомнение и эту способность БЦЖ в индийских условиях, показывая, что и у надлежащим образом привитых детей, развивается диссеминированный туберкулёз в случае плохого питания и неудовлетворительных социально-бытовых условий.

Причины изменчивой эффективности

Причины различной эффективности БЦЖ в различных странах трудно понять. Были предположены следующие причины, но ни одна не была доказана научно:

1. Генетические различия штаммов БЦЖ Существуют генетические различия в штаммах БЦЖ, использованных в различных странах, и это может объяснять различающуюся эффективность.
2. Генетические различия в популяциях Различия в построении генома в различных популяциях могут объяснять различия в эффективности. В исследованиях БЦЖ в Бирмингеме, опубликованных в  г., проверяли детей, рождённых в семьях выходцев из Индии, где была зарегистрирована нулевая эффективность вакцины. Исследование показало 64 % защитный эффект, сходный со среднебританскими показателями, таким образом, опровергая гипотезу генетических различий прививаемых.
3. Взаимовлияние нетуберкулёзных микобактерий Одна из гипотез состоит в том, что присутствие в окружающей среде других микобактерий, нежели M. tuberculosis, способно вызвать иммунный ответ в исследуемой популяции. Преобладание окружающих микобактерий увеличивается с приближением к экватору. Суть гипотезы в том, что БЦЖ не в состоянии вызвать дополнительную защитную реакцию, потому что такое население уже имеет природную иммунную реакцию на микобактерии. Обладает ли эта иммунная реакция действительными защитными свойствами против туберкулёза, вопрос спорный. Гипотеза была впервые выдвинута Палмером и Лонгом (Palmer and Long).
4. Взаимовлияние с паразитическими инфекциями Другая гипотеза состоит в том, что параллельные паразитические инфекции меняют иммунный ответ к БЦЖ, снижая её эффективность. Реакция Т-хелперов-1 необходима для эффективной иммунизации против возбудителя туберкулёза. Суть данной гипотезы в том, что одновременное заражение различными паразитами производит параллельную реакцию Т-хелперов-2, что притупляет эффективность БЦЖ.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл, рекомендуемое место введения – средняя треть передне- латеральной поверхности бедра. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.

Не вводить внутрикожно или внутривенно.

Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами, перед приготовлением вакцины иглу следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца.

Приготовление раствора вакцины

Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b).

Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 минут). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц. Готовую вакцину следует ввести немедленно.

Курс вакцинации пентаксим

Курс вакцинации ПЕНТАКСИМ состоит из 3 инъекций по одной дозе вакцины (0,5 мл) с интервалом 1-2 месяца, начиная с 3-х месячного возраста. Ревакцинацию осуществляют введением 1 дозы ПЕНТАКСИМ в возрасте 18 мес. жизни.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, курс вакцинации для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита состоит из 3-х введений препарата с интервалом в 1,5 месяца, в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев соответственно; ревакцинация проводится однократно в возрасте 18 месяцев.

При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-й (ревакцинирующей) дозой – 12 мес.

Если первая доза Пентаксима была введена в возрасте 6-12 мес., то вторая доза вводится через 1,5 мес. после первой, а в качестве 3-й дозы, вводимой через 1,5 мес. после второй, должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце (т.е. без разведения лиофилизата во флаконе (HIb)). В качестве ревакцинирующей (4-й дозы) используется обычная доза Пентаксима (с разведением лиофилизата (HIb)).

Если первая доза Пентаксима вводится в возрасте после 1 года жизни, то для 2-й, 3-й и 4-й (ревакцинирующей) дозы должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце, без разведения лиофилизата во флаконе (HIb).

Первая прививка, возраст ребенка (вводится полный препарат Пентаксим)	Вторая прививка (через 1,5 мес.), вводится:	Третья прививка (через 1,5 мес.), вводится:	Ревакцинация (через 12 мес.), вводится:
До 6 мес.	полный препарат Пентаксим	полный препарат Пентаксим	полный препарат Пентаксим
6 – 12 мес.	полный препарат Пентаксим	Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе	полный препарат Пентаксим
После 12 мес.	Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе	Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе	Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе

Во всех случаях нарушения графика вакцинации, врач должен руководствоваться Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации.

Ложные и истинные противопоказания

Помимо перечисленных выше объективных причин для полного или временного отказа от вакцинации, зачастую приводятся причины откровенно субъективные, которые не могут считаться основаниями с точки зрения медицины. Они обычно вызваны предубеждениями против вакцинации в целом или по поводу конкретного ребенка. Из врачебной практики можно вывести перечень типичных “причин”, на которые обычно ссылаются те, кто не хочет делать прививки себе или своему ребенку:

• недоношенность;
• анемия;
• болезни, протекающие в легкой форме, без температуры;
• дисбактериоз;
• стабильные невралгии;
• врождённые пороки, например, аллергии у родственников;
• осложнения после прививки у других членов семьи.

Мы привели лишь основные “отговорки”, в реальной практике их встречается гораздо больше. В принципе, часть из них может быть принята к сведению, и врач может отложить прививку, но каждый случай надо рассматривать по-отдельности. Хочется еще раз напомнить, что обязательные вакцины защищают вашего ребенка от очень серьезных заболеваний, и ваша нерешительность или “принципы” могут разрушить его жизнь.

В заключение резюмируем: истинными противопоказаниями к введению вакцин могут служить только те, которые указаны в официальных документах и инструкциях к вакцинам – только ими может и должен руководствоваться врач.

Осложнения и поствакцинальные реакции

Вакцинация от туберкулеза переносится детьми хорошо, однако надо знать о нормальной поствакцинальной реакции. Она — часть процесса формирования иммунитета, но вызывает немало тревог и вопросов у родителей.

Кожная реакция в норме начинает развиваться спустя 1,5-2 месяца после прививки.

• В месте укола сначала появляется уплотнение, бугорок, схожий со следами от комариного укуса.
• Затем этот узелок увенчивается пузырьком, наполненным жидкостью светло-желтого цвета.
• Спустя 4-8 недель он самопроизвольно лопается, на месте инъекции образуется корочка, которая затем отпадает и нарастает заново.
• Заканчивается все рубцеванием ткани, образуется характерный округлый шрамик.

Все этапы поствакцинальной реакции совершенно нормальны и не требуют ухода. Более того, применение дезинфицирующих препаратов нарушает формирование иммунного ответа, так как вакцинный штамм не устойчив к антисептикам и может быть таким образом уничтожен. Иммунитет в итоге будет не сформирован.

Осложнение возникает, если вакцина введена не в кожный слой, а попадает под кожу. В таком случае гнойничок отсутствует, но под кожей образуется уплотнение, поверх которого отмечается синеватый оттенок. В некоторых случаях это осложнение сопровождается увеличением подмышечных узлов с левой стороны. В таком случае надо обратиться к педиатру.

ЭПИДЕМИИ ВОЗВРАЩАЮТСЯ

История вакцинопрофилактики неумолимо свидетельствует, что любые перебои в вакцинации населения против эпидемических заболеваний незамедлительно приводят к возникновению вспышек и смертям. Поэтому мне не совсем понятна логика лиц, призывающих к полному отказу от прививок.

Вспомним хотя бы недавнюю эпидемию полиомиелита в Таджикистане, разразившуюся прошлой весной (писал здесь). Вялый паралич был диагностирован у 430 таджикских детей, и паника достигла даже России. Поскольку паралич возникает менее чем у 1% заболевших, несложно подсчитать, что инфицировано было до полумиллиона детей. Всего же в Таджикистане проживает 1 млн. детей в уязвимом возрасте. О чем все это говорит? Только об одном: в стране страдает обеспечение населения прививками. И это на границе с неблагополучным по полиомиелиту Афганистаном!..

Живая вакцина: зачем в БЦЖ возбудитель?

В вакцине Кальметта-Герена обязательно присутствует штамм возбудителя болезни, хотя и в ослабленном состоянии, но живой. Причина, почему необходим именно живой штамм, в особенностях заболевания. При некоторых инфекциях для иммунного ответа достаточно ввести токсины, «следы пребывания возбудителя», но с туберкулезом все иначе.

Специфический иммунитет формируется исключительно при наличии в организме самого возбудителя или его вакцинной замены. Во всех странах используется только живой штамм, и по этой причине даже ведущие иммунологи не советуют пытаться прививать ребенка импортной вакциной. Живые штаммы очень чувствительны к условиям транспортировки и хранения, а в процессе доставки вакцины могут произойти случайные накладки, влияющие на качество штамма.

Генерализованная инфекция

К серьезным осложнениям, которые преимущественно развиваются после введения вакцины на фоне иммунодефицита, можно отнести развитие генерализованной инфекции БЦЖ. Патологический процесс похож на диссеминированный туберкулез, с поражением лимфатических узлов, различных органов и систем. Осложнение проявляется в срок от 1 месяца до 1 года. Заболеваемость этим осложнением невысока — вакцинирован 1 из 1 миллиона детей.

Риск заражения увеличивается на фоне ослабленного иммунитета у детей с различными патологиями:

• хроническая гранулематозная болезнь;
• врожденный комбинированный иммунодефицит;
• образование злокачественных опухолей;
• аутоиммунные процессы;
• сильные термические ожоги;
• Эндокринные заболевания, в том числе сахарный диабет, гипотиреоз;
• тяжелая травма;
• ранние роды;
• серьезные хирургические вмешательства.

Выявление возможных факторов, повышающих риск осложнений БЦЖита, проводится до введения вакцины. На фоне иммунодефицита развитие генерализованной БЦЖ-инфекции часто заканчивается летальным исходом.

Расследование осложнений вакцинации БЦЖ

Алгоритм действия врача при расследовании осложнения после вакцинации БЦЖ или БЦЖ-М включает в себя следующие этапы:

1 этап. Каждый привитый ребенок до заживления местной прививочной реакции осматривается педиатром в возрасте 1, 3, 6 месяцев: отмечается состояние место введения и регионарных (подмышечных, над- и подключичных, шейных) лимфоузлов.

Местное изъязвление более 10 мм, или увеличение свыше 10 мм лимфоузла, или,

Рекомендации основаны на положениях Приказа МЗ РФ от 21. 03.2003 №109, а также материалов Пособия для врачей «Профилактика осложнений противотуберкулезной вакцинации», МЗ и СР РФ, 2005 г отсутствие заживления местной реакции свыше 6 месяцев – показание для направления к педиатру-фтизиатру. Показано дообследование и детей с лимфаденитом, выявленным случайно при обследовании по поводу “виража” туберкулиновых проб и т.д. В детской поликлинике проводят анализы крови и мочи, реакцию Манту с 2ТЕ (через 12 мес. или более после введения БЦЖ), рентгенографию органов грудной клетки.

• 2 этап. Фтизиатр определяет объем диагностики для подтверждения диагноза.
• 3 этап. После обследования ребенок с ПВО направляется в противотуберкулезный диспансер для верификации диагноза и назначения лечения.

При подозрении на БЦЖ-остеит проводится рентгенография в 2 проекциях и (или) компьютерная томография для выявления регионарного остеопороза, атрофии, очага деструкции, секвестра, сужение суставной щели и других изменений суставов.

Диагноз генерализованной БЦЖ-инфекции верифицируют выделением культуры Mycobacterium bovis BCG. При невозможности проведения идентификации штаммов на местах, их следует направлять в Санкт-Петербургский НИИ фтизиоггульмонологии или в Центральный НИИ туберкулеза РАМН (г. Москва).

Госпитализация в специализированный стационар показана в случае невозможности адекватного проведения противотуберкулезной терапии амбулаторно.

Заключительным 4 этапом алгоритма после верификации диагноза “осложнение после БЦЖ” является информирование вышестоящих органов и составление “Акта расследования осложнений после иммунизации туберкулезной вакциной”.

[], [], [], [], [], []