Оригинальный препарат или дженерик?
Объясняя свои назначения родителям, врач аллерголог-иммунолог, как правило, называет действующее вещество рекомендуемого лекарства, а также его оригинальное торговое название и наиболее эффективные дженерики. Зачем так много информации всего лишь по одному антигистаминному препарату? Ведь запутаться легче легкого.
Дело в том, что существует законодательно закрепленная разница между оригинальными препаратами и их производными (дженериками). Оригинальные препараты перед выходом на фармацевтический рынок проходят полноценные доклинические и клинические исследования, в которых доказывается их эффективность и безопасность. Более дешевые аналоги – дженерики регистрируют по упрощенной схеме, по результатам исследований биоэквивалетности. При этом допускаются отклонения основных показателей и, соответственно, может отличаться эффективность.
Между тем, не все дженерики работают одинаково. Стабильность лечебного действия зависит от особенностей технологии производства, качества вспомогательных веществ. Например, в некоторых дженериках цетиризина содержатся красители и кукурузный крахмал.
Выбор антигистаминного препарата для маленького аллергика — непростая задача, несмотря на широкий ассортимент лекарств на фармацевтическом рынке. Подобрать с первого раза наиболее подходящее средство не всегда удается. Иногда приходится пробовать разные антигистаминные препараты, чтобы выбрать один единственный, который максимально эффективно работает и хорошо переносится. Причина кроется не только в характеристиках лекарственного вещества, но и в индивидуальных особенностях ребенка.
Комментарий эксперта
Ольга Туфанова, врач-клинический фармаколог, терапевт
Многие видели таблицы, в которых сравниваются дорогие оригинальные импортные препараты и русские аналоги. Цены на препараты иногда отличаются в 100 и более раз. Зачем платить больше, если таблетка содержит тоже самое? Эти лозунги очень популярны и подкрепляют модное нынче недоверие к врачам, которые якобы назначают дорогие препараты из личной выгоды. Как практикующий доктор хочу заверить, что доктора стараются рекомендовать прежде всего те лекарства, от которых они видят положительный результат. Ведь они не меньше пациента заинтересованы в достижении хорошего эффекта терапии.
Проблема выбора между дорогими оригинальными или бюджетными дженерическими аналогами сложна и неоднозначна. С одной стороны — брендовые препараты действительно работают, ведь их эффект подтвержден серьезными клиническими исследованиями. Однако их стоимость часто не по карману простым жителям нашей страны. Дженерические формы стоят дешевле, однако их качество напрямую зависит лишь от совести производителей, так как толком никаких испытаний они не проходят. Действующее вещество может быть указано одно и то же, но производство, степень очистки, наличие примесей, дополнительных компонентов для каждого препарата индивидуально. Это не может не влиять на качество лечения.
Говоря об антигистаминных препаратах, стоит отметить, что стоимость их относительно других групп лекарств не так уж и велика. Даже брендовые препараты (Зиртек, Фенистил и др.) доступны подавляющему большинству российских граждан. Аналоги стоят, порой, в 10 раз дешевле. Но эффект от антигистаминных обычно виден быстро, поэтому выяснить, помогает препарат или нет, обычно можно в течение нескольких минут. Если препарат не работает, сам человек сможет это выяснить, правда иногда это может привести к ухудшению состояния, вызвать необходимость в оказании неотложной врачебной помощи и даже привести к госпитализации.
Поэтому во время беседы с врачом-аллергологом стоит обсудить следующие вопросы:
- каково торговое название того оригинального препарата, что показан ребенку;
- есть ли более дешевые аналоги этого лекарства от отечественных производителей и видит ли доктор эффект от них на своих пациентах;
- можно ли самостоятельно произвести замену, если стоимость брендового товара окажется слишком неподъемной.
Пройдите тестРазбираетесь ли Вы в лекарствах?Только отвечая на вопросы честно, Вы получите достоверный результат.
Использованы фотоматериалы Shutterstock
Европейский опыт педиатрии
Итак, если введение белка педиатрами всего мира рекомендуется отложить до года, то насчет желтка существуют разногласия. Более того, некоторые ученые считают, что раннее введение желтка не только полезно с точки зрения пищевой ценности, но и «тренирует» иммунную систему малыша, что может снизить риск аллергии впоследствии.
Так, в Австралии было проведено крупномасштабное исследование STEP. Детям без кожных проявлений аллергии (без экземы), но с доказанными случаями аллергии у родителей (атопический дерматит), предлагали яичный порошок с возраста 4-6 месяцев. В возрасте года проводили тесты и выявили, что при предшествующем раннем введении яичного порошка (с 4-6,5 месяцев), случаев аллергии на белок было достоверно меньше.
Яичный порошок вводили детям в период от 4-х до 6,5 месяцев один раз в сутки, в контрольной группе вводили плацебо. Всем деткам в возрасте 10 месяцев вводили вареное куриное яйцо, что соответствует мировой практике введения прикормов. В возрасте 12 месяцев всем младенцам проводили провокационные тесты с сырым яйцом и кожные скарификационные тесты. Аллергия на яйца (IgE-опосредованная) была выявлена у 7% деток из основной группы и у 10% из группы сравнения. Сенсибилизация к куриному белку (высокая чувствительность) была выявлена у 10% детей из группы яичного порошка и у 15% из группы плацебо. Если учесть, что исходно в исследовании принимало участие около 800 детей, то это показательный результат.
В период с начала исследования до достижения одного годика экзема развилась у 10% деток из первой группы и у 12% — из второй. Из всех этих данных можно сделать важный практический вывод: детям раннего возраста вполне безопасно раннее введение куриного желтка, даже если речь идет о возрасте 4-х месяцев — в будущем у таких малышей не возрастает риск развития аллергических реакций на белок. Напротив, у этих малышей риск развития аллергии даже снижается. Кроме того, исследователи сделали вывод, что проведение предварительных лабораторных и инструментальных тестов перед введением яйца малышам без экземы не требуется — даже если у них есть неблагополучный семейный анамнез (кто-то в семье аллергик).
Более ранние исследования показывают, что позднее введение яйца, после 10-ти месяцев жизни, также повышает риски аллергических реакций.
Антигистаминные препараты II поколения — особенности выбора
Несомненным плюсом современных антигистаминных препаратов является минимальный риск развития нежелательных побочных явлений. В частности, они практически не проникают в ЦНС
Это особенно важно для школьников и студентов, ведь обучение в школе, колледже или институте требует концентрации внимания. Высокий профиль безопасности и выраженный клинический эффект позволяют рекомендовать отдельные препараты не только детям, но и будущим мамам и пожилым людям.
Некоторые антигистаминные препараты II поколения хорошо показали себя в лечении кожных проявлений аллергических заболеваний. Например, в инструкции по применению фексофенадина (Телфаст) среди показаний фигурирует идиопатическая хроническая крапивница. Цетиризин (Зиртек) отличается способностью проникать в кожу, что оправдывает его применение при аллергодерматозах.
Негативное влияние на центральную нервную систему (сонливость, снижение когнитивных функций) практически отсутствует у современных антигистаминных препаратов. «Практически» означает, что в некоторых случаях развитие этого побочного эффекта возможно. Цетиризин (Зиртек) является активным метаболитом гидроксизина (антигистаминного препарата I поколения), поэтому вероятность седативного эффекта у него достигает 4-6%. Лоратадин (Кларитин), наоборот, неоднократно доказал отсутствие этого нежелательного явления, в частности, был протестирован у пилотов гражданских и военных самолетов.
Временные нарушения стула
Затруднения дефекации могут носить временный характер. Многие младенцы испытывают трудности с опорожнением кишечника – натуживаются, кряхтят, хнычут во время дефекации, хотя стул у них остается мягким кашицеобразным. Такое состояние вполне нормально для детей первых двух месяцев жизни, связано с незрелостью нервной системы и носит название «дисхезия»4.
Временное нарушение опорожнения кишечника у ребенка может быть связано со следующими факторами:
- нехваткой жидкости – в некоторых случаях ребенка нужно допаивать, хотя некоторые мамы считают, что при грудном вскармливании малыш получает достаточное количество жидкости в виде молока2,5;
- общим обезвоживанием малыша на фоне высокой температуры, рвоты и поноса, например, при кишечной инфекции или ОРВИ, когда большое количество воды теряется с потом, рвотными и жидкими каловыми массами 4;
- нарушением питания кормящей матери: малым количеством жидкости, соблюдением несбалансированной диеты, низким содержанием клетчатки и большим количеством «закрепляющих» продуктов в рационе питания2;
- недокормом ребенка из-за дефицита грудного молока (при этом женщина может даже не подозревать, что у нее мало молока) и «тугой» груди у матери, общей слабости и упорного срыгивания у малыша2,5;
- слишком ранним и нерациональным ведением прикорма2;
- злоупотреблением клизмами и средствами механической стимуляции дефекации у ребенка (газоотводной трубкой, раздражением ануса и т. д.)2;
- психологическими факторами2, куда относятся психоэмоциональные проблемы матери, отсутствие мамы и привыкание к няне, переезд, частые контакты с новыми людьми;
- любыми болезнями и прорезыванием зубов – они влияют не только на самочувствие, но и на эмоционально-психологическое состояние ребенка, а вместе с этим – на перистальтику кишечника.
Устранение всех вышеперечисленных факторов приводит к самопроизвольной нормализации стула у ребенка.
Виды детской аллергии
У современного ребенка может встречаться различная аллергия. Наиболее часто встречаемая:
На животных. Аллерген содержится не только в шерсти животных (поэтому многие заводят короткошерстных питомцев), но и в слюне, отмерших клетках эпителия, моче;
На пищевые продукты – фрукты, овощи, яйца, злаковые культуры, шоколад и пр. Чаще всего аллергия возникает на продукты, содержащие большое количество гистамина, красителей, консервантов, стабилизаторов, ароматизаторов. Такая аллергия проявляется в первые года жизни ребенка;
На коровье молоко. Этот вид аллергии выделяется отдельно, поскольку в наше время она наблюдается у многих детей разных возрастов;
На домашнюю пыль. Это реакция организма на очень мелких пылевых клещей, которые населяют домашнее помещение, даже при регулярной влажной уборке;
На пыльцу цветущих растений. Проявляется, как правило, у детей старше восьми лет. Такая аллергия характеризуется сезонностью;
На лекарственные препараты. Проявления могут быть совершенно разными – от высыпаний на коже до отека Квинке;
На укусы насекомых. Это могут быть пчелы, осы, комары, шершни, муравьи. Симптомы, как правила, появляются немедленно после укуса. Могут повлечь за собой даже анафилактический шок;
На микроорганизмы. Различные паразиты – глисты, гельминты и пр. возбуждают иммунную систему;
На холод. В прямом смысле возникающее состояние нельзя назвать аллергией. Появляется сыпь, слезоточение, покраснение. По истечении срока эти симптомы исчезают;
Нервная аллергия. Факторы возникновения – стрессы, страхи, переживания, волнения. Наиболее часто проявляется в подростковом периоде.
Почему именно антигистаминные препараты?
Важнейшая роль в патогенезе аллергических болезней принадлежит веществу гистамину. Он высвобождается из тучных клеток и базофилов при развитии реакции немедленного типа под действием иммуноглобулинов Е (IgE).
В организме гистамин активирует соответствующие Н1-гистаминовые рецепторы, что приводит к возникновению хорошо известных симптомов: многократное чихание, обильный водянистый насморк, заложенность носа, слезотечение, покраснение глаз, приступы удушья, волдыри на коже, зуд и другие.
Лекарства, обладающие способностью связывать H1-гистаминовые рецепторы, блокируют активность гистамина и таким образом предупреждают развитие, а также облегчают течение аллергических реакций.
